文献检索报告怎么写（英文文献检索报告）

投稿用户 • 2022年7月2日 pm8:18 • 公文写作范文 • 阅读 187

今天有客户来问我什么是CER编写中的文件检索协议，这个协议是和谁签的。我这里简单跟大家分享一下我的经验。

我们知道通过相关文献发表的公开信息来证明自身产品的安全性和有效性是CER和PMS中非常重要手段和内容。企业现在不能只是简单搜索和罗列一些文献就可以应付了事，实际上认证机构对文件检索环节的审核是非常的严格的，这就要求我们在文件检索时必须指定一个科学和有效的文件检索协议。在执行文献检索时，需要重点关注一下的问题点：

记住哦，文件检索协议，不是你和那个第三方公司签一个协议，是指您文件检索使用的具体方法和标准（需文件化）

1：搜索术语的充分性：例如，它应该足够广泛，以建立基准，确定技术的一般状态，确定潜在的风险，不良事件，不良副作用等……

请注意，如果就用制造商的产品名称或者类似的品名为唯一检索关键词，是肯定通不过认证机构文件审核的。

2：为了尽量减少偏差，应该使用多个数据库，PubMeds, Spinger 还有ScienceDirect 都是很好的平台。

3：纳入和排除标准的可接受性。

4：包括有利和不利的数据。

5：避免重复数据的策略（例如，跨不同出版物或制造商与公布数据之间）。

6：文献检索和审查协议。

7：任何偏离制造商的文献搜索协议。

关于搜索方法的充分性、检索所有相关数据的可能性以及用于避免偏见的方法的总体结论。

评论是否使用了系统的搜索和审查方法，可以采用以下方法：

? 患者特征、干预类型、控制和结果查询 )

? Cochrane 干预措施系统审查手册。

? PRISMA （系统审查和元分析的首选报告项目）声明。

? MOOSE 提案 ( 流行病学观察研究的 Meta 分析 ) 。

? 其他（具体说明或描述）

很多客户把最终引用的文献保留，就认为这个工作就完成了，结果完全不能通过机构的审核，机构不但是要看到你的结果，更要看到你做这个工作的过程，你选择文献的准则是否合理，你排除文献的理由是否充分，所以你必须形成下面这些证据材料：

1：提供了文献检索协议

2：提供文献检索报告

3：提供检索到的文章的完整列表

4：提供被排除条款的完整清单，并说明被排除的理由

5：提供相关文件的全文副本。

所以文献不是合你的胃口就用，支持你的观点就用，必须证明你是客观的公正的引用文章。

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